Spoločnosť Singclean Medical uvádza na trh súpravu na samotestovanie protilátok proti HIV 1/2 v moči- – nová éra v-domácom testovaní

Mar 31, 2026

Zanechajte správu

HANGZHOU, ČÍNA - 30. marca 2026- Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd. (Singclean Medical), popredný výrobca biomedicínskych materiálov a diagnostických zariadení in vitro, dnes oznámil uvedenie svojhoSúprava na detekciu protilátok v moči proti vírusu ľudskej imunodeficiencie (HIV1/2) (metóda koloidného zlata). Produkt získal schválenie od čínskeho Národného úradu pre medicínske produkty (registračné číslo NMPA: 20263400640) a patrí medzi prvé domáce schválené súpravy na samotestovanie HIV-s použitím vzoriek moču.

Toto uvedenie na trh predstavuje pre spoločnosť Singclean Medical významný míľnik v oblasti in vitro diagnostiky, ktorá ponúka súkromnejšie, pohodlnejšie a neinvazívnejšie testovanie na skríning HIV.

 

hiv-nmpa

 

Uzatvorenie medzery v detekcii HIV-2 s presnosťou 99,8 %.

Súprava používa metódu koloidného zlata na detekciu protilátok HIV-1 a HIV-2 vo vzorkách moču. Na rozdiel od tradičných krvných testov z prsta je odber moču bezbolestný a neinvazívny, čo výrazne znižuje bariéru testovania.

Začlenenieduálna-patentovaná technológia, test súčasne pokrýva protilátky HIV-1 aj HIV-2, čím účinne zapĺňa medzeru v rýchlej detekcii HIV-2 na domácom trhu. Klinické údaje ukazujú amiera kladnej zhody 99,8 %zaisťujúce spoľahlivé výsledky skríningu.

 

Výsledky do 15 minút – súkromné ​​a pohodlné

Súprava, navrhnutá na samo{0}}testovanie, vyžaduje len malú vzorku moču a poskytuje jasné výsledky15 minútbez potreby ďalšieho vybavenia alebo odbornej pomoci. To zaisťuje úplné súkromie používateľa a pomáha eliminovať váhanie, ktoré sa často spája s klinickým-testovaním.

 

Posilnenie rozmanitého portfólia – globálny dosah

Spoločnosť Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd. bola založená v roku 2003 a je národným podnikom v oblasti špičkových{3}}technológií, ktorý integruje výskum a vývoj, výrobu a predaj. Portfólio spoločnosti zahŕňa vstrebateľné biomateriály, dermálne výplne, hemostatické produkty a in vitro diagnostické prístroje. Singclean Medical teraz slúži120 krajín a regiónov, s lokálnymi registráciami vo viac ako50 krajinách.

 

Uvedenie súpravy HIV1/2 Urine Antibody Detection Kit ďalej posilňuje produktovú radu IVD spoločnosti. Spoločnosť Singclean Medical bude naďalej využívať svoje výskumné a vývojové centrum pre čisté priestory triedy 10 000 (vrátane triedy 100) na podporu inovácií a rozšírenie svojej globálnej prítomnosti.

 

Singclean-Medical

O Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd.

Spoločnosť Singclean Medical bola založená v roku 2003 a venuje sa vývoju, výrobe a marketingu-kvalitných zdravotníckych pomôcok. Vďaka prístupu zameranému na pacienta- má spoločnosť základné odborné znalosti v oblasti absorbovateľných biomateriálov, estetických výplní, hemostatických produktov a in vitro diagnostiky. Viac informácií nájdete na www.singclean.org.

 

Kontakt pre médiá:
Marketingové oddelenie
Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd.
E-mail: marketing@singclean.com
Webstránka: www.singclean.org

Zaslať požiadavku