Audity od spoločností UDEM a Maestria plynulo prešli

Jul 19, 2019

Zanechajte správu

IMG_7332

UDEM Audit: 11. júl 2019 až 13. júl 2019


Ako Singderm®, druhá generácia modifikovanej kyseliny hyalurónovej a Surgiclean®, oxidovaná regenerovaná celulóza na zastavenie krvácania žiada o označenie CE a odhaduje sa, že ju získa budúci rok, UDEM, notifikovaný orgán prišiel overiť, či tieto dva výrobky spĺňajú špecifické technické požiadavky. Tento audit trval 3 dni vrátane

• Overovanie výrobného procesu;

• Audit systému riadenia kvality;

• Kontrola záznamov o testoch a údržbe stroja

• Auditovanie dodávateľov a kontrola príslušných certifikátov

......

A s potešením oznamujeme, že audit prebehol hladko. Spoločnosť Singclean je vysoko ocenená za komplexný systém riadenia kvality a systém kontroly kvality.


IMG_7334

Maestriho audit: 14. júl 2019 až 16. júl 2019


Maestri je audítorský orgán tretej strany z Brazílie a tento audit vykonali skúsení audítori, aby zhodnotili, či spoločnosť Singclean spĺňa normy GMP. Počas auditu audítori stále hovorili, že spoločnosť Singclean robila všetko dobre zo súborov až po riadenie výroby a spoločnosť Singclean nakoniec audit prešla bez jedinej nekvalifikovanej položky.

Úspech týchto dvoch auditov vykonaných do jedného týždňa je dôsledkom prísnych systémov kontroly kvality spoločnosti Singclean. Spoločnosť Singclean vždy dodržiava zásadu: Kvalita na prvom mieste, Priorita riadenia, Budovanie harmonického podnikania, Vytvorenie značky Singclean a Singclean je na ceste stať sa popredným výrobcom absorbovateľných biomateriálov na svete.