Popis

Quickclean^®je sterilný, -pyrogénny, vysoko-molekulový- gél hyaluronátu sodného určený na liečbu symptómov osteoartrózy kolena (OA). Podáva sa intra-artikulárnou injekciou a obnovuje viskoelasticitu synoviálnej tekutiny-poskytuje lubrikáciu, tlmenie nárazov a trvalú úľavu od bolesti.

Vysoká čistota, prírodné.

Vysoká viskoelasticita, 1,1-2,1 milióna Daltonov.

Bezpečné a vysoko biokompatibilné

Uvoľnenie bolesti

Nehnuteľnosť	Detail
Aktívna zložka	Hyaluronát sodný (z fermentácie streptokokov)
Vzhľad	Sterilný, transparentný, viskoelastický gél
Molekulová hmotnosť	1,1 – 2,1 milióna daltonov (vysoká viskoelasticita)
Dostupné koncentrácie	10 mg/ml (1,0 %), 12 mg/ml (1,2 %), 20 mg/ml (2,0 %)
Dostupné objemy	1,0 ml, 2,0 ml, 2,5 ml, 3,0 ml
Skladovanie	Izbová teplota, chrániť pred svetlom
Administrácia	Intra{0}}artikulárna injekcia zdravotníckym pracovníkom

Osteoartritída (OA) je degeneratívne ochorenie kĺbov charakterizované progresívnou stratou kĺbovej chrupavky. Ako OA postupuje, synoviálna tekutina,-ktorá prirodzene obsahuje kyselinu hyalurónovú-, stráca svoje viskoelastické vlastnosti, čo vedie k:

Bolesť a stuhnutosť

Opuch a zápal

Znížená pohyblivosť a funkcia kĺbov

Starnutie populácie

Predchádzajúce zranenie alebo trauma kĺbov

Obezita a mechanické preťaženie

Genetická predispozícia

Kyselina hyalurónová (HA) je kľúčovou zložkou synoviálnej tekutiny, ktorá poskytuje:

mazanie:Znižuje trenie medzi povrchmi chrupavky pri pohybe kĺbov

Absorpcia otrasov:Chráni chrupavku pred mechanickým namáhaním

Viskozita:Udržuje konzistenciu kĺbovej tekutiny pre hladkú artikuláciu

Pri OA klesá koncentrácia HA a molekulová hmotnosť. Exogénna injekcia HA obnovuje tieto vlastnosti, znižuje bolesť, zlepšuje pohyblivosť a chráni zostávajúcu chrupavku.

Quickclean^®prepracujeviskosuplementácia- doplnenie ochudobnenej HA v OA kĺboch. Exogénna HA:

Obnovuje reológiu synoviálnej tekutiny a viskoelasticitu

Poskytuje okamžité premazanie a odpruženie

Znižuje synoviálny zápal

Chráni kĺbovú chrupavku pred ďalšou degradáciou

Stimuluje endogénnu produkciu HA

Zatiaľ čo exogénna HA má obmedzený intra{0}}polčas-premeny, jej terapeutické výhody môžu pretrvávať až 6 mesiacov alebo dlhšie.

Koncentrácia	Možnosti hlasitosti	Odporúčaný režim
10 mg/ml (1,0 %)	1,0 ml, 2,0 ml, 2,5 ml	Jedna injekcia týždenne počas 3-5 týždňov
12 mg/ml (1,2 %)	1,0 ml, 2,0 ml, 2,5 ml	Jedna injekcia týždenne počas 3-5 týždňov
20 mg/ml (2,0 %)	2,0 ml, 3,0 ml	Jedna injekcia(jeden liečebný cyklus)

Kľúčový rozdiel:20 mg/ml formulácia ponúka jednorazové-pohodlie vpichu s porovnateľnou dlhodobou-účinnosťou, podporuje rýchlejšie zotavenie a lepšiu komplianciu pacienta.

Dizajn štúdie:Celkovo 300 pacientov s OA kolena bolo zaradených do klinickej štúdie uskutočnenej vPrvá pridružená nemocnica Čínskej lekárskej univerzity ZhejiangaNemocnica Tongde v provincii Zhejiang(obe nemocnice stupňa A v Číne).

Výsledky (6-mesačné sledovanie):

Formulácia	Miera účinnosti	Nežiaduce udalosti
10 mg/ml & 12 mg/ml	99.00%	Žiadna nebola nahlásená
20 mg/ml	99.33%	Žiadna nebola nahlásená

Nevyskytli sa žiadne závažné nežiaduce udalosti.Quickclean^®demonštruje vynikajúci bezpečnostný profil s-dlhotrvajúcou úľavou od bolesti kolena OA.