V posledných rokoch zaznamenal priemysel in vitro diagnostiky (IVD) v Číne pozoruhodný rast, paralelne s rozvojom farmaceutického priemyslu. Ako čínsky dodávateľ IVD som mal tú česť pozorovať dynamickú krajinu týchto dvoch sektorov a identifikovať množstvo príležitostí na spoluprácu, ktoré by mohli zmeniť budúcnosť zdravotníctva.
Doplnkové úlohy vo vývoji liekov
Jedna z najvýznamnejších príležitostí spolupráce medzi IVD a farmaceutickým priemyslom spočíva vo vývoji liekov. Farmaceutický priemysel vynakladá značné množstvo času a peňazí na objavovanie, vývoj a testovanie nových liekov. Technológie IVD môžu hrať kľúčovú úlohu v každej fáze tohto procesu.
V ranej fáze objavovania liekov sa môžu IVD testy použiť na skríning potenciálnych cieľových liekov. Analýzou biologických molekúl vo vzorke pacienta, ako sú proteíny, nukleové kyseliny a metabolity, môžu IVD testy identifikovať biomarkery, ktoré súvisia s konkrétnym ochorením. Tieto biomarkery potom môžu slúžiť ako základ pre vývoj nových liekov. Napríklad genetické IVD testy dokážu identifikovať pacientov so špecifickými génovými mutáciami, na ktoré sa môžu zamerať personalizované lieky.
Počas fázy klinického skúšania môžu byť IVD testy použité na výber pacientov, u ktorých je najväčšia pravdepodobnosť, že budú mať prospech z konkrétneho lieku. Toto je známe ako sprievodná diagnostika. Použitím IVD testov na identifikáciu pacientov so správnymi biomarkermi môžu farmaceutické spoločnosti zvýšiť efektivitu a mieru úspešnosti svojich klinických štúdií. Napríklad, ak je liek navrhnutý tak, aby sa zameral na špecifický proteín, IVD test sa môže použiť na skríning pacientov, aby sa zabezpečilo, že do štúdie budú zaradení len tí, ktorí majú vysoké hladiny cieľového proteínu. To nielen šetrí čas a zdroje, ale tiež zvyšuje šance na schválenie lieku regulačnými orgánmi.
Okrem toho môžu byť IVD testy použité na monitorovanie účinnosti a bezpečnosti liekov počas postmarketingovej fázy. Pravidelným testovaním vzoriek pacientov môžu lekári sledovať zmeny biomarkerov a podľa toho upraviť plán liečby. Toto monitorovanie v reálnom čase môže pomôcť optimalizovať užívanie liekov a zlepšiť výsledky pacientov.
Spoločný marketing a distribúcia
Ďalšou potenciálnou oblasťou spolupráce je spoločný marketing a distribúcia. Farmaceutický priemysel a priemysel IVD sa často zameriavajú na rovnaké skupiny zákazníkov vrátane nemocníc, kliník a laboratórií. Spojením síl môžu využiť svoje príslušné marketingové kanály a zdroje na efektívnejšiu propagáciu svojich produktov.
Napríklad farmaceutické spoločnosti majú dobre vybudované obchodné tímy a distribučné siete, ktoré možno použiť na propagáciu produktov IVD. Dodávatelia IVD môžu na oplátku poskytnúť farmaceutickým spoločnostiam prístup k veľkému počtu pacientov a zdravotníckych pracovníkov prostredníctvom svojich diagnostických služieb. Táto synergia môže viesť k zvýšeniu povedomia o značke a podielu na trhu pre obe strany.
Spoločná marketingová kampaň by mohla zahŕňať propagáciu farmaceutického produktu a jeho zodpovedajúceho IVD testu. To by nielen vzdelávalo poskytovateľov zdravotnej starostlivosti o dôležitosti používania IVD testu pre správny výber lieku, ale aj povzbudilo pacientov, aby podstúpili potrebné testovanie. Napríklad farmaceutická spoločnosť by mohla ponúknuť bezplatný IVD test pacientom, ktorí si kúpia jej nový liek na cukrovku. To by zvýšilo nielen predaj lieku, ale aj používanie IVD testu.
Zdieľanie údajov a výskumná spolupráca
Zdieľanie údajov a výskumná spolupráca medzi IVD a farmaceutickým priemyslom môže tiež viesť k významným výhodám. Obe odvetvia generujú obrovské množstvo údajov zo svojich príslušných operácií. Farmaceutický priemysel má údaje o účinnosti liekov, bezpečnosti a reakcii pacienta, zatiaľ čo priemysel IVD má údaje o detekcii biomarkerov a diagnostike chorôb.
Vďaka zdieľaniu týchto údajov bezpečným a v súlade s predpismi môžu tieto dve odvetvia vykonávať hlbší výskum. Môžu napríklad použiť kombinované údaje na identifikáciu nových podtypov chorôb, vývoj presnejších liečebných algoritmov a zlepšenie manažmentu pacientov. Tento prístup založený na údajoch môže viesť k vývoju personalizovanejších a efektívnejších riešení zdravotnej starostlivosti.
Výskumná spolupráca môže zahŕňať aj spoločné štúdie na overenie použitia IVD testov v kombinácii s farmaceutickými produktmi. Napríklad by sa mohol uskutočniť výskumný projekt na určenie optimálneho použitia IVD testu na predpovedanie odpovede na nový liek na rakovinu. To by si vyžadovalo odborné znalosti vedcov IVD aj farmaceutických výskumníkov a výsledky by mohli mať významný vplyv na klinickú prax liečby rakoviny.
Integrácia produktu
Integrácia produktov je ďalšou oblasťou, kde môžu IVD a farmaceutický priemysel spolupracovať. Niektoré farmaceutické produkty môžu vyžadovať IVD testy na správne podanie. Napríklad niektoré antikoagulačné lieky vyžadujú pravidelné sledovanie parametrov zrážanlivosti krvi. Integrovaný produkt by mohol kombinovať liek s IVD zariadením na testovanie na mieste.
Tým by sa pacientom nielen zjednodušil liečebný proces, ale zlepšila by sa aj presnosť a včasnosť podávania liekov. Napríklad pacient užívajúci antikoagulačný liek by mohol doma použiť prenosné IVD zariadenie na testovanie stavu zrážanlivosti krvi a podľa toho upraviť dávkovanie lieku. Tým by sa znížila potreba častých návštev v nemocnici a zlepšila by sa kompliancia pacientov.
Záver
Možnosti spolupráce medzi čínskym priemyslom IVD a farmaceutickým priemyslom sú rozsiahle a rôznorodé. Od doplnkových úloh pri vývoji liekov až po spoločný marketing, zdieľanie údajov a integráciu produktov môžu tieto dve odvetvia spolupracovať na vytvorení efektívnejšieho a efektívnejšieho ekosystému zdravotnej starostlivosti.
Ako čínsky dodávateľ IVD som nadšený potenciálom týchto spoluprác. Zaviazali sme sa spolupracovať s farmaceutickými spoločnosťami, aby sme preskúmali tieto príležitosti a vyvinuli inovatívne riešenia, ktoré môžu zlepšiť starostlivosť o pacientov. Ak ste farmaceutická spoločnosť, ktorá má záujem preskúmať možnosti spolupráce s dodávateľom IVD, odporúčame vám osloviť. Začnime rozhovor o tom, ako môžeme spolupracovať na dosiahnutí našich spoločných cieľov v zdravotníctve.
Referencie
- Queralt Baiget a kol. "Sprievodná diagnostika: vývojové trendy a výzvy." Budúca onkológia, 2016.
- Hong Lu a kol. "Úloha in vitro diagnostiky v presnej medicíne: príležitosti a výzvy." Čínsky časopis laboratórnej medicíny, 2018.
