23. septembra 2021 Singclean prvý nosový tampón na COVID-19 (Metóda koloidného zlata) získal certifikáciu EÚ od Poľského centra pre testovanie a certifikáciu a získal prístup na trh EÚ, čím potvrdil vysoko kvalitný výkon a vynikajúcu používateľskú skúsenosť s touto súpravou na samotestovanie antigénu COVID-19 prostredníctvom nariadenia EÚ.
V Číne sú iba 10 in vitro dispoločnosti zaoberajúce sa gnóznymi výrobkami majú certifikáciu EÚ pre samotest na COVID-19, zatiaľ čo na celom svete sú spoločnosti s certifikátom CE so samotestom stále zriedkavé z dôvodu náročnosti a dlhého cyklu certifikácie SAMOT TESTOV EÚ. PodľaSMERNICA O DIAGNOSTICKÝCH ZDRAVOTNÍCKYCH POMÔCKACH IN VITRO (98/79/ES),testovacia súprava na profesionálne použitie môže byť certifikátom EÚ schváleným poskytnutímtechnická dokumentácia výrobku, vyhlásenie o zhode, registrácia výrobku a európska reprezentatívna dohoda. V prípade samoskúšteckej súpravy však patrí do inej kategórie a oznamovacie orgány by do nej mali zasiahnuť na udelenie licencie. Certifikačný model a požiadavky na prístup na trh sa líšia certifikátom samotestovania od testovacej súpravy na profesionálne použitie prísnejšími požiadavkami.
V súčasnej európskej farbe sa do bieleho zoznamu Bfarm dostáva viac ako 50 značiek testovacích súprav. Konkurencia medzi nimi spôsobuje nerovnomerné vlastnosti výrobkov a mätúce distribučné kanály na miestnom trhu testovacích súprav. Biely zoznam Bfarm je však len dočasnou politikou na uspokojenie potrieb domáceho testovania. Za okolností chaosu na miestnom trhu s testovacími súpravami je možné, aby miestny trh zmenil požiadavku a snažil sa spolupracovať so spoločnosťami, ktoré majú kvalitnejšie výrobky. Schválenie certifikácie EÚ znamená, že súprava samotestu Singlcean je zaručená európskou politikou a je schopná predávať v členských krajinách EÚ, ako aj v oblastiach, ktoré uznávajú značku CE.
Takmer v rovnakom čase, ako získal schválenie certifikácie EÚ, distribútor Singclean Thailand, Bio-Active Co., Ltd., má tiežzískanie regulačného schválenia pre produktCOVID-19TEst Súprava (C)olloidálneGstarýMethod) nosový tampónv Thajsku prostredníctvom Thajska Food and Drug Administration (TFDA), oficiálne umožňuje tomuto produktu vstúpiť na miestny trh a pomôcť znížiť diagnostický tlak v juhovýchodnej Ázii.
Ako samotestovacia súprava na COVID-19 je tento produkt možné používať doma bez odborných pracovníkov alebo iných diagnostických zariadení, čo obmedzuje potenciálnu infekciu koronavírusom.Zákazníci si môžu kúpiť Singclean COVID-19TEst Súprava (C)olloidálneGstarýMethod) nosový tampón v miestnej lekárni a test doma, ktorý uspokojuje vnútroštátne potreby prevencie a kontroly domáceho testovania.
Použitím metódy koloidného zlata môže test vytvoriť komplex antigénových protilátok a ukázať červenú čiaru v T-line za 15 minút, ak je vo vzorke antigén COVID-19. Ako primárne diagnostické zariadenie na COVID-19 bude samotest nosový výter prospešný pri kontrole šírenia koronavírusu, pretožeVyhýba sa človeku k človekukontaktprostredníctvom testovacieho procesu.
AkoJeden z desiatich companies, ktorí majú CE schválený samotest na COVID-19, Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd.Je to národné maximum-technologický podnik začlenenie výskumu a vývoja, výroby a predaja diagnóza in vitro. Pred samotestovým produktom už Singclean vynašielostatné testovacie súpravy na COVID-19 vrátaneTest na protilátky IgG/IgM, neutralizačný test na protilátky , antigénový test na sliny, nosový antigénový test a nosohltanový antigénový test na profesionálne použitie. Na základe týchto produktov skupina R&D novo vynašlaCOVID-19TEst Súprava (C)olloidálneGstarýMethod) nosový tampón pomôcť vyriešiť problém celosvetového nedostatku testovacej súpravy.S kvalifikovaným personálom, dôkladným systémom manažérstva kvality a prvotriednymi zariadeniami zabezpečuje spoločnosť nepretržitú výrobudiagnostický produkt in vitroktoré sú v súlade so zákonmi a predpismi ce s osvedčením a EÚMDR.
Od decembra 2019 má nový koronavírusnátierkasvet,útočiť na verejné zdravie bez akýchkoľvek očakávaní.Od septembra 2021 má epidémia COVID-19 Spôsobil viac ako 23 miliónov diagnostikovaných ľudí a viac ako 4 milióny úmrtí na svete. Po takmer dvoch rokoch oddychuDing na thJe kríza, koronavírus je stále veľkým problémom zdravotnej starostlivosti na celom svete.Nový variant vírusu Delta z Indie teraz zhoršuje epidémiu a násilne útočí na európsky systém zdravotnej starostlivosti.V nedávnom výskume sa variant Delta už stal jedným z najnebezpečnejších vírusov kvôli svojej vyššej nákazlivej schopnosti a ťažkej chorobe, ktorú spôsobil.
Za účelom zastaveniaPing Separácia delta variantu, masívne testovanie a karanténaodPozitívna skupina je nevyhnutná.prispievanie k kontrole epidémie, Singclean COVID-19TEst Súprava (C)olloidálneGstarýMethod) nosový tampón Teraz je tiež schopný otestovať varianty vírusu vrátane Delta variant B.1.617.2, Britský alfa variant B.1.1.7, Brazília Beta variantB.1.351a inés vysokou presnosťou. Medzitým bude Singclean pokračovaťZachovanie kvality našich výrobkov,zlepšiť mieru presnosti,nepretržiteUpgradenaša výrobná technológia a výrobné podmienky.